8月31日，“首届生物医药产业发展临空大会暨大兴机场临空经济区综合保税区跨境优势资源利用战略研讨会”在北京大兴国际机场临空经济区成功举办。本次活动由中国疫苗行业协会和北京大兴国际机场临空经济区联合管理委员会联合主办，由北京大兴国际机场临空经济区（大兴）管理委员会、北京大兴国际机场临空经济区（廊坊）管理委员会协办，由中国疫苗行业协会供应链分会、清华大学万科公共卫生与健康学院、北京大兴国际机场综合保税区投资运营有限公司共同承办，得到了北京市协同发展服务促进会、中关村人才协会的大力支持，北京市人民政府副秘书长丁章春等领导出席会议并发表致辞，多位特邀嘉宾出席会议并发表主旨演讲。来自药品监管、海关、科委、商会、科研单位、检验机构、临床研究机构及生产医药产业链上下游企业的200余位专家代表参会。

      本次大会主题为“面向国际、链接全球”，主要包括投资环境推介、政策解读、专题分享、圆桌对话等多个环节，旨在通过政策解读、专题研讨、对话交流等方式，围绕临空经济区跨境资源优势、助力生物医药产业研发创新、提升进出口便利化程度、监管协同与创新等热点话题展开讨论，为生物医药企业搭建良好的政企沟通和行业交流平台。

北京市人民政府副秘书长丁章春发表致辞

      丁章春副秘书长在致辞中表示，生物医药产业关系国计民生、经济发展和国家安全，是战略性新兴产业。近期，北京市围绕支持创新药发展、临床急需药品引进、医药国际贸易通关便利化，压缩药品临床试验审批时限等方面密集出台支持政策，进一步促进临空经济区生物医药产业高质量发展。丁副秘书长殷切希望与会专家能积极建言献策，共同为临空经济区生物医药产业高质量发展注入更多智慧和力量。

北京大兴国际机场临空经济区联合管理委员会主任张华致辞

      张华主任在致辞中表示，生物医药产业是加快形成新质生产力的重要领域之一，是京津冀战略性新兴产业重要组成部分，也是临空经济区产业的重点布局领域。大兴机场临空经济区围绕战略定位和产业规划，以打造生物医药千亿级产业集群为重点产业发展目标，不断完善生命健康产业载体，成效显著。张主任表示希望与各界专家一道，共同在生物医药业研发、准入、生产、贸易等各环节优化和完善产业生态，给予企业全链条的政策支持，提升该区域对于生物医药相关企业、服务机构的吸引力，共同推动大兴机场临空经济区、综合保税区一体化高质量发展。

中国疫苗行业协会会长封多佳致辞

      封多佳会长在致辞中简要介绍了中国疫苗行业协会和协会供应链分会的基本情况和主要工作。他表示，当前，全球生物医药产业链在持续发生着重要变革，国际化发展已经成为众多本土药企的必然的战略选择，并取得了诸多方面的成效，但也面临着市场准入、注册、监管等方面的多重挑战。同时，在当前的国际背景下，生物医药高质量的“引进来”和“走出去”面临新的时代课题。封会长表示中国疫苗行业协会将继续发挥桥梁纽带作用，积极搭建交流平台，与社会各界共同努力、协同并进，积极支持和参与将大兴机场临空区打造成为链接国内国际的重要纽带、面向未来的生命健康产业发展的新高地。

      本次会议上，北京市药监局、北京海关和大兴机场临空经济区联合管委会共同签署合作备忘录，建立跨部门合作机制，共同研究大兴机场综保区生物医药、医疗器械产业发展、通关监管、政策创新工作中遇到的问题，提出在健全和完善产业发展基础、提升医药贸易便利化、优化营商环境、完善交流合作机制等方面协同联动，助力大兴机场综保区生物医药产业高质量发展。同时，大兴国际机场临空经济区联合管委会与对外经济贸易大学签署战略合作协议，依托各自资源优势，共同促进资源开放共享、人才合作与培养，助力大兴机场临空经济区、综保区培育和发展新质生产力，加快实现高质量发展，推动京津冀协同发展不断迈上新台阶。

王伟，北京大兴国际机场临空经济区联合管理委员会综保区管理部副部长，《大兴机场临空经济区、综合保税区跨境优势资源推介》

      王伟副部长对北京大兴国际机场临空经济区综合保税区跨境优势进行了资源推介。

杨焕，国家药监局药品审评中心（原）研究员，主持人

李冠乔，清华大学万科公共卫生与健康学院特别研究员，主持人

桓世彤，比尔及梅琳达盖茨基金会北京代表处高级项目官，主持人

      中国医药保健品进出口商会党委书记孟冬平分析了中国生物医药国际化发展与趋势，解析政策环境，从全球医药健康产业发展态势与特点，到产业链加速重构与全球大变局，用全球化思维诠释中国生物医药企业如何科学制定海外发展策略。

孟冬平，《中国生物医药国际化发展与趋势》

      中国食品药品检定研究院综合业务处副处长黄宝斌在演讲中提到，作为药品监管的技术支撑手段之一，药品检验在上市审评和上市后进口中发挥审核把关作用。为支撑深化药品监管改革促进产业高质量发展，药品检验机构正在优化工作程序，加强与审评等的衔接沟通，以提升检验工作质效。

黄宝斌，《药品检验在药品监管中的作用》

      北京市药监局政策法规处副处长李鹏跃从研发环节、注册环节、生产环节、流通环节四个环节对北京市药监局支持生物医药产业高质量发展的创新政策进行了详细解读。

李鹏跃，《北京药械监管领域“两区”政策解读》

      北京海关卫生检疫处许文燕副处长提出，特殊物品是生物医药产业领域科研、生产、保藏等所需的重要材料，但此类物品易传播传染病，或有传播传染病的潜在风险。海关采取检疫准入、风险评估、检疫审批、检疫和后续监管等方式进行把关，确保国门生物安全。许处长详细介绍了特殊物品的检疫准入、风险评估、检疫审批、检疫和后续监管等内容。

许文燕，《出入境特殊物品卫生检疫管理概述》

      北京市科委中关村管委会医药健康科技处副处长杜肖静表示医药健康产业是一个战略性新兴的产业，是加快形成新质生产力重要的领域，是助推北京创新发展的双发动机之一。杜处长介绍了2018-2020，2021-2023前两轮医药健康行动计划的总体情况，并对2024-2026第三轮医药健康行动计划进行了详细解读。

杜肖静，《<北京市加快医药健康协同创新行动计划>方案解读》

北京大学医学部研究员陶立波教授在报告中提出政府组织医药产品的集中带量采购是重要医改措施，其关键机制在于量价互换和降低成本，厂商需要调整运营策略以顺应政策走向。

陶立波，《我国带量集采政策的发展演变及行业影响》

      北京协和医院临床药理研究中心主任韩晓红教授从国内外罕见病药物研发现状、罕见病临床研究前景与发展、临床急需罕见病药物保障先行案例、总结与展望四部分详细报告了国内临床急需药物临床研究及保障先行策略。

韩晓红，《临床急需药物临床研究及保障先行策略》

      北京大学公共卫生学院研究员黄旸木在报告中提到，药物警戒是药品全生命周期质量与安全管理的关键一环，在确保患者健康、促进合理用药和提升企业信誉同时，有助于推动产品顺利通过WHO预认证进入国际采购，对于我国创新药出海具有重要意义。2019年新修订《药品管理法》首次将药物警戒提升到国家制度层面，如何推动我国药物警戒制度国际化建设尚存在诸多挑战，亟需借鉴国外成功经验。

黄旸木，《创新药出海的药物警戒》

      荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁程龙分析了中国创新药正不断融入全球市场的过程中面临的挑战，及制定全球研发策略时的考量。程总强调了需要基于TPP和CDP，以终为始，明确目标，指导生物创新药开发全过程，同时，创新药企业需要加强监管科学研究，积极融入创新药新标准的制定，坚持以患者为中心，积极拥抱新技术，促进中国创新药走向国际。

程龙，《创新药制定全球研发策略时的考量》

      北京科兴控股生物技术有限公司质量委员会主席孟伟宁以科兴生物的出海为例，详细介绍了科兴疫苗在出海过程中进行的探索，为中国企业出海提供了借鉴。

孟伟宁，《中国疫苗企业出海与模式探索》

      圆桌对话环节由国家药监局药品审评中心研究员（原）杨焕研究员主持，对话主题围绕“生物医药企业全球化战略布局面临的挑战与机遇”展开讨论，比尔及梅琳达盖茨基金会北京代表处高级项目官桓世彤，北京市协同发展服务促进会秘书长李伟、赛诺菲（中国）投资有限公司大中华区供应链仓储物流及进口负责人沃绍菁、深圳市康哲生物科技有限公司总经理史哲、北京大兴国际机场临空经济区联合管理委员会综保区管理部副部长王伟围绕监管环境的差异、市场准入的壁垒、知识产权的保护、文化和市场差异等同行竞争的系列问题进行深入交流研讨，并在加强资源开放共享、强化制度型开放、以及优化产业布局等方面提出建设性意见和建议，为生物医药企业全球化战略布局提供参考。

圆桌对话，生物医药企业全球化战略布局面临的挑战与机遇

      8月30日，“临空经济跨境优势资源利用战略研讨会”在临空经济区召开，会议围绕北京市支持创新医药高质量发展药品监管政策、生物医药产业“保税+”、应对美国生物技术优先系列法案、核药供应链管理与创新等内容展开，重点对充分利用大兴机场综保区跨境资源优势，保障临床急需药物的可及性展开对话与交流。会后，参会人员对北京大兴国际机场综合保税区国际生物医药园、综保区公共库盛世华人供应链项目进行实地调研考察。