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【会员动态】RFH01--新型佐剂助力流感疫苗发展
发布时间:2023/7/13 13:52:24浏览次数: 1487

       疫苗的发明和预防接种是人类最伟大的公共卫生成就。疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段,避免了无数病患的残疾和死亡。世界各国政府均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。自COVID-19新冠疫情暴发以来,社会各界对于疫苗产业的关注度与日俱增。

       佐剂是添加在疫苗中的一类免疫调节剂,相比于只使用抗原,佐剂能增强疫苗的免疫应答,产生免疫反应更强,持续时间更久,尤其是对婴儿、老年人和免疫功能低下人群,佐剂能大大改善他们的免疫反应。另外使用佐剂系统有可能减少单剂疫苗所需抗原的剂量,这对于应对疾病大流行,改善全球疫苗供应具有重要意义。

       近期,湖北葛店人福药用辅料有限责任公司和武汉生物制品研究所合作的新型疫苗项目取得较大进展,连续在核心期刊发表研究性论文。

       2月,国家联合疫苗工程技术研究中心杨晓明研究员、武汉生物制品研究所有限责任公司总经理助理张家友研究员、湖北葛店人福药用辅料有限公司技术研发中心张阳洋研究员等团队合作,在《中华微生物学和免疫学杂志》发表标题为“重组流感血凝素三聚体蛋白疫苗的制备及免疫原性评价”的研究论文,武汉生物制品研究所有限责任公司病毒性疫苗研究二室张国梅为本文的第一作者。


       在该研究中,作者构建了能稳定表达重组流感病毒血凝素(hemagglutinin,HA)三聚体蛋白的CHO细胞株,并将葛店人福药辅研发的RFH01佐剂按体积1∶1与重组蛋白混合均匀后肌肉注射免疫小鼠。结果显示,与PBS组比较,0.5~15 μg HA-Tri重组蛋白能够有效地引起小鼠体液免疫应答,产生中和抗体(P<0.0001);与不加RFH01佐剂组比较,3.75~15 μg HA-Tri重组蛋白配伍RFH01佐剂能够有效提高中和抗体效价(P<0.0001),证明了RFH01佐剂能调节或增强疫苗的免疫原性;3.75~15 μg HA-Tri重组蛋白配伍RFH01佐剂诱导的中和抗体效价与15 μg单价疫苗原液组比较差异无统计学意义,证明HA-Tri重组蛋白配伍RFH01佐剂免疫小鼠所需的HA含量更低。

本研究受到湖北省重点研究发展计划(2020DCC002)资助
文章链接:
https://rs.yiigle.com/CN112309202302/1448441.htm

       5月,国家联合疫苗工程技术研究中心杨晓明研究员、武汉生物制品研究所有限责任公司总经理助理张家友研究员、湖北葛店人福药用辅料有限公司技术研发中心张阳洋研究员等团队合作,在《中华微生物学和免疫学杂志》发表标题为“四价流感病毒亚单位疫苗配伍RFH01佐剂在小鼠体内的免疫原性研究”的研究论文,武汉生物制品研究所有限责任公司病毒性疫苗研究二室周蓉为本文的第一作者

       在该研究中,作者将H1N1H3N2B/Victoria(BV)B/Yamagata(BY)四型流感病毒分别接种到9~11日龄的SPF级鸡胚尿囊腔,33~35°C培养,收获四型流感病毒液,在灭活和CTAB裂解后进行纯化,获得四价流感病毒的亚单位疫苗原液。将RFH01佐剂按体积1∶1与亚单位疫苗原液混合均匀后肌肉注射免疫小鼠,并进行血清抗体效价和IgG抗体亚型分析。

       结果显示,所有配伍RFH01的疫苗组阳转率均达到100%,且血清抗体效价几何平均滴度(geometricmeantiterGMT)显著高于不含佐剂的疫苗组。配伍RFH01佐剂的单价流感病毒疫苗和四价流感病毒亚单位疫苗组与不配伍RFH01佐剂的单价流感病毒疫苗和四价流感病毒亚单位疫苗组小鼠血清效价差异有统计学意义。两次免疫后,10周龄小鼠血清H1N1H3N2B/VictoriaB/Yamagata抗体GMT明显高于10月龄小鼠。IgG亚型分析中,配伍RFH01佐剂组小鼠血清H1N1H3N2BVBY抗体亚型IgGIgG1IgG2a滴度均较高,说明配伍佐剂后均诱导了较强的Th1细胞和Th2体液免疫。该结果表明,RFH01佐剂配伍流感疫苗,其安全性和有效性都有较好的保障,能有效提升流感疫苗的免疫原性。在老年小鼠上的较好的血清保护作用也为未来适用于老年人的流感疫苗开发提供参考。


单价流感病毒疫苗原液组配伍/不配伍佐剂组小鼠加强免疫后血清抗体效价

鸡胚四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗和四价流感病毒亚单位疫苗佐剂组小鼠加强免疫后血清抗体效价

10月龄和10周龄小鼠加强免疫后血清抗体效价

文章链接:

https://rs.yiigle.com/CN112309202305/1461935.htm


       湖北葛店人福药用辅料有限责任公司作为我会会员单位,始终坚持自主研发,在高端药用辅料上不断发力,致力于打破我国高端药用辅料长期被进口企业垄断的被动局面。

       公司深耕药用辅料行业多年,凭借着丰富的经验,近些年,公司在新型疫苗佐剂的研发上有所突破,是国内唯一具有多种新型佐剂、递送系统及核心成分研发与生产能力的企业。公司不仅提供疫苗佐剂的成品,同时也可以提供疫苗佐剂中的核心成分。目前公司已经和多家疫苗企业开展合作,解决产业链供应受限问题。

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