2023年3月25日,由中国疫苗行业协会供应链分会(以下简称“供应链分会”)主办、昆明高新细胞技术促进会协办的“‘新起点 新高度 新链接’生物医药全生命周期供应链质量安全专题研讨会”在云南省昆明市成功举办。中国疫苗行业协会会长封多佳、云南省疾病预防控制中心党委书记左仕富出席会议并致辞,中国疾病预防控制中心标准处处长雷苏文等11位特邀嘉宾出席会议并发表主旨演讲。来自药监系统、疾控系统、海关、生物制品及上下游相关企业代表等共150余人参加会议。会议内容紧扣主题、精彩纷呈,从多个维度分享疫苗流通质量管理提升的要求、方法和策略。
中国疫苗行业协会会长封多佳致辞
封多佳会长在致辞中提出,在后疫情时期,医药产品上下游供应链重点要解决 “有没有、行不行、够不够”三个方面的问题,建议供应链分会积极配合协会深入思考并进一步开展对疫苗供应保障机制的研究课题。希望分会通过深入的调查研究,就供应链卡点问题形成建议与标准,及时向政府和监管机构建言献策,推动行业健康高效和规范地发展。
云南省疾病预防控制中心党委书记左仕富致辞
左仕富书记首先对大家到昆明开展生物医药供应链主题的研讨会表示欢迎,他表示在利好政策引导下,云南省生物医药产业驶入发展快车道,“十四五”时期将聚焦生物技术药、现代中药、健康产品三大重点领域,形成在全国有重要影响力的产业集聚区,并辐射南亚、东南亚地区,实现云南生物医药产业高质量发展。他希望与会人员一起努力,落实习总书记提出的“四个最严”要求,“永无止境”地提高生物药质量,造福人民,造福社会。
上半场:疫苗流通质量管理提升研讨专题
会议上半场围绕疫苗流通质量管理提升这一主题展开,与会专家分别结合《疫苗管理法》、《药品管理法》等背景,结合疫苗流通质量管理的新要求、新变化,行业发展的现状及策略做学术报告。
中国疾病预防控制中心标准处处长雷苏文在题为《标准助力信任,标准化助力信心-浅谈我国疫苗行业标准化工作现状及策略建议》的报告中,分享了标准化建设现状及协会未来标准化发展策略,并表示中国疫苗行业协会已成立了标准化工作委员会,组建了疫苗行业标准化工作专家团队,下一步将逐步建立健全疫苗行业标准化工作机制。
中国疾病预防控制中心标准处处长雷苏文做主旨报告
中国疾病预防控制中心免疫规划中心疫苗和冷链管理研究室主任张国民分享了《疾控系统疫苗流通管理及风险控制》报告,从疾控机构委托疫苗仓储配送管理及其风险控制的角度,阐述质量管理的工作要求,强调要严格控制疫苗流通风险,保障疫苗供应安全。
中国疾病预防控制中心免疫规划中心疫苗和冷链管理研究室主任张国民做主旨报告
国家药监局高级研修学院特聘专家谭刚从药品监督管理的角度分享了疫苗流通监管对疾控系统及疫苗接种单位的质量监管要求,其演讲题目是《疫苗流通监管对疾控的要求》。
浙江省疾病预防控制中心综合保障部主任于村的报告《浙江省疫苗和冷链管理》,分享了浙江省的疫苗和冷链综合管理的宝贵经验,务实且成效显著。
浙江省疾病预防控制中心综合保障部主任于村做报告分享
圆桌对话环节由原国家药监局药品审评中心研究员杨焕博士主持,嘉宾们围绕“如何促进生物医药高质量发展”这一话题展开讨论,云南省科学技术院生物医药中心副主任徐磊、昆明海关卫生检疫处处长张弦、赛诺菲巴斯德中国商务负责人李圳雷、云南沃森生物技术股份有限公司副总裁董少忠先后从产业政策支持、海关检验检疫、国际进出口、创新研发、标准化建设等多个方面展开讨论,并提出希望政府和行业在产业体系打造、平台建设、促进生物医药产业高质量发展等多个环节密切合作,通过跨部门的资源协同,全面提升生物医药产业链研发产业化以及供应链流通保障的质量,助力健康中国战略发展落地。
下半场:生物制品原辅料及生产质量提升研讨专题
会议下半场围绕生物制品原辅料及生产质量提升专题展开。上海市医药质量协会会长金于兰结合自身管理经验,分享了疫苗生产技术要求及现场检查考虑要点。云南省细胞工程中心有限公司董事长马波做生物制品原辅料集中采购与质控的分享,探讨如何协助中小创新型企业提高质控能力、降低运营成本。喀斯玛控股有限公司董事长郭强介绍了喀斯玛生物医药供应链信息化建设工作以及带给客户的价值。
上海市医药质量协会会长金于兰
《疫苗生产技术要求及现场检查考虑要点》
云南省细胞工程中心有限公司董事长马波
《生物制品原辅料集中采购与质控的探讨》
喀斯玛控股有限公司董事长郭强
《生物医药供应链信息化建设与管理》
会后,组委会安排参会人员实地参观考察了云南省细胞工程中心和云南省食品药品监督检验研究院国家生物制品(疫苗)批签发实验室。
实地参观云南省细胞工程中心
实地参观云南省食品药品监督检验研究院国家生物制品(疫苗)批签发实验室
来自卫健、药监、基层疾控系统及企业代表共30余人受邀参加在大会前一天召开的“疫苗流通质量提升与标准化建设闭门会”,会议围绕疾控端的疫苗流通储运温度监测及疫苗储运管理等方面的中国疫苗行业标准化建设工作展开充分交流和讨论。
特别鸣谢:
本次大会得到了赛诺菲疫苗、盛世华人、沃森生物、北京康乐卫士、云南细胞工程中心、喀斯玛商城、深圳洲斯物联等企业的大力支持。