试验方案是二期三期统一设计,计划纳入43548名,18岁到85岁受试者,确认前360例二期结果的安全性和免疫原性后,推进三期临床试验的接续进行。后续改变设计,纳入受试者后续扩展至12岁范围,例数达到44000人。两个主要终点,第一个统计没有患过新冠肺炎疾病的受试者保护率;第二个统计包含了少部分曾患过新冠肺炎受试者的保护率。试验结果是整个人群保护率是95%是对照WHO和FDA的50%标准维度;老年组55岁以上占40%左右,没有得过肺炎的人群保护率达到了94%,含曾患病人群总的保护率是94.7%。不同的疾病状态下的慢性病患者的保护率,也是是一致的。
下半场王华庆教授主持讨论。专家一致认同“这个疫情最终控制需要靠疫苗才能建立群体免疫的保护效果”。并认同“疫苗在未来控制疾病当中的作用是不可替代的,也是不可或缺的”。提出“在临床没有针对性治疗药物,只能开展对症治疗的无奈情况下,预防是防得住的,治疗是无奈之选,呼吁推进疫苗全民接种开展预防”。
疾控系统各位专家从防控角度,从基层接种工作角度级建议。宣传接种的意义,疫苗是最有效的手段,建立免疫屏障、利于国门打开,发展经济,尤其像云南这样边境线省份每天都在防范国外输入的传播病例。治疗是治不过来的,是无奈之选,预防是可以防得住的!对于传染病防控,疫苗的出现,增添了新的武器,要与手卫生、戴口罩一并宣传,才能真正体现疫苗的价值。临床医生带头接种后社会上就觉得信任了。临床关心的是安全性、有效性。从科学研究的角度,将真实的研究结果和数据公开,专业人士能够理解和接受,科普给大众才会更易接受。做好接种后不良反应和过敏反应的处理,为接种做好保障,为广大人民做好保障。另外,专家倡议后续中国可以考虑开展低龄儿童、有基础病的老年人,甚至孕妇、新的变异病毒疫苗的研究,更好的保护全部人群。